כתיבת מענקים וכתיבה טכנית

כתיבת מענק וכתיבה טכנית מחייבים שותפות הדוקה עם הלקוח בכדי להשיג הבנה מעמיקה של המוצר / התהליך. יתר על כן, בנוסף לכישורי כתיבה ברמה גבוהה, היכרותה של Gsap עם תוכניות פיתוח תואמות רגולציה לתרופות, מוצרים ביולוגים, תרופות תרפיה תאית וכן מכשירים רפואיים היא נכס עצום. ב- Gsap מומחים דוברי אנגלית שפת אם, עם מיונות גבוהה, בעלי ניסיון בהגשת מאמרים וקבלת מענקים לאומיים, בינלאומיים, ציבוריים ובמימון פרטי. בנוסף ב- Gsap אנשי מקצוע מנוסים בעלי יכולת כתיבה טכנית רחבה המכסה את כל הדרישות התיעודיות, כולל: פרוטוקולים, דוחות לימוד, הערכות טכניות ותוכניות עסקיות. עבור מאמר או מענק מנצח, חיוני לשלב את כל האלמנטים הנדרשים סיפור מרתק.

מענקים

פיתוח אסטרטגי בשילוב מומחיות בכתיבה

גישה גמישה המותאמת אישית לכל לקוח והתוויית תוכנית פיתוח

שירות זה כולל:

  • הגדרת אבני דרך ברות השגה
  • תרשים גאנט
  • סקר והמלצה על בקשת להצעות רלוונטיות
  • ניסוח והגשת הצעות-קדם, הצעות מלאות ומעקב אחריהן
  • סיוע עם חובות דיווח למענקים

שיקולים מסחריים

מענקים רבים לובשים צורה של תוכנית עסקית, ולכן ההיבטים הפיננסיים חייבים להיות סבירים וישימיים. Gsap יכולה לסייע לחברות בתחומים הבאים:

מענקים רבים לובשים צורה של תוכנית עסקית, ולכן ההיבטים הפיננסיים חייבים להיות סבירים וישימיים.

Gsap יכולה לסייע לחברות בתחומים הבאים:

  • תקצוב – הניסיון הניכר של Gsap בממשק עם נותני שירותים אחרים יכול לסייע בהערכת עלויות
  • התאמת נותני שירות – רוב הלקוחות מוציאים חלק מהפיתוח שלהם לגופים חיצוניים (אאוטסורסינג), Gsap יכולה לסייע בזיהוי שותפים מתאימים
  • עלות סחורה
  • חיזוי
  • תחזיות מכירה
  • הערכת סביבה תחרותית
  • שיקולי קניין רוחני
  • היכרות עם מגוון הדרישות הרגולטוריות בכל שלבי הפיתוח

 


כתיבה טכנית

מאמרים או כתבות

  • קביעה / אישור התאמה לכתב עת ולסוג המאמר המתאים
  • עריכת התקציר, טקסט, עיצוב סימוכין בהתאם להוראות לכותבים
  • הגשות אלקטרוניות וטפסים נלווים
  • עריכה, תיקונים והגשה מחדש

 


דוחות פיתוח

  • דוחות ייצור כולל: דוחות אנליטיים, הסמכה/הכשרה, ולידציה, יציבות, גישור, פיתוח תהליכים וחקירות
  • תאימות ביולוגית ודוחות הערכה ביולוגית (BER) ודוחות הערכה כימית (CER)
  • דוחות מחקר לא קליניים (in vitro ו- in vivo) בהתאם לציפיות הרגולטוריות.

 


דוחות רפואיים

  • דוחות מחקר קליני בהתאם ל- ICH / GCP
  • דוחות עדכון בטיחות נתונים (DSUR)
  • דוחות הערכה קליניים (CER)
  • דוחות מעקב פוסט-שיווקי (PMS)

ניוזלטרים