קורס הכשרת מהנדסי/ות וולידציה בפארמה
ספט 5, 2022
על ידי חיים אליהו, M.Sc & אליאס מוראני, M.Sc & יוסי שוייצר, M.Sc.
הנדסה וולידציה
מתחיל ב: 09:00
משך הקורס: 3 FULL DAYS
שפה: עברית
קורס הכשרת מהנדסי וולידציה לציוד, מערכות ותוכנה מבוסס על פי הרגולציה העדכנית של cGMP בתעשיית הפארמה ומציג את הגישות החדשניות בתעשייה. ההכשרה כוללת סקירה מקיפה של דרישות הרגולציה, מחזור חיי הוולידציה, גישה מבוססת הערכת סיכונים , כל שלבי הוולידציה DQ/FAT/SAT/Commissioning /IQ/OQ/PQ/CSV, דוגמאות ומקרי בוחן מייצגים.
מיקום הקורס - פארק מת"מ, חיפה.
עלות הקורס - 3,000 ש"ח + מע"מ.
אודות חיים אליהו, M.Sc
חיים בעל תואר ראשון בביולוגיה (BSc) מאוניברסיטת תל אביב ותואר שני בגנטיקה מולקולארית (MSc).לחיים ניסיון רב בהובלה, קידום וביצוע פרויקטים של וולידצית תהליך בתחום המכשור הרפואי (PV),וולידציה של שיטות בדיקה (TMV), וולידציה של מערכות ממוחשבות (CSV) , וולידציה של מערכות, חדרים נקיים וציוד בתחום הפארמה. הובלה וביצוע של ניהול סיכונים (pFMEA) והובלת צוותים. במסגרת תפקידו הקודם ב RS NESS ,...אודות אליאס מוראני, M.Sc
אליאס בעל תואר ראשון בהנדסת ביוטכנולוגיה ומזון (BSc) מהטכניון בחיפה ותואר שני בהנדסת מערכות (MSc).לאליאס ניסיון רב בהובלה, קידום וביצוע פרויקטים הנדסיים חוצי-ארגון, וולידציה ואפיון טכני של ציוד ומערכות, הובלת צוותים וידע בתהליכי ייצור. במסגרת תפקידו הקודם בפרוטליקס הוביל פרויקטים בוולידציה של ציוד ומערכות קריטיות ואילו במסגרת תפקידו בפלוריש הוביל תהליכי שיפור, אופטימיזציה וייעול של מוצרים חדשים וקיימים.במסגרת עבודתו ב-Gsap...אודות יוסי שוייצר, M.Sc.
מר יוסי שוייצר סיים לימודי הנדסת מכונות מאוניברסיטת מדינת ריו דה ז'ניירו, ברזיל, ובעל תואר שני בהנדסת תעשייה וניהול מהטכניון - המכון הטכנולוגי לישראל, חיפה, ישראל. יוסי מחזיק בתעודת עורך מבדקים בכיר (ISO9001, ISO13458) הוא בעל ניסיון בינלאומי של 25 שנים בתעשיית הפארמה. היות ויוסי הינו מומחה לאימות ציוד ושירותים (DQ/IQ/OQ/PQ) הוא בעל רקע עשיר בניהול פרויקטים הנדסיים בקנה מידה...
הרשמה
תודה על הרשמתך לקורס
אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום
בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת
תגובות
עלות הקורס: 3,000 ש"ח + מע"מ.
לפרטים נוספים ועלות הירשמו ואנו נחזור אליכם עם כל הפרטים הרלוונטיים.
**הקורס יתקיים בחלל גדול המאפשר ריחוק חברתי ויתנהל לפי נהלי משרד הבריאות הישראלי בתקופת הקורונה.
לפרטים נוספים פנו לליטל : Lital@gsap.co.il או הרשמו בעמוד האתר