איכות ורגולציה במכשור רפואי

Medical devices industry Gsap
Gstudy > קורסים וימי עיון > איכות ורגולציה במכשור רפואי

נוב 2, 2022

על ידי מרינה לבל, B.Sc, CQE & אוסי מילנוב B.A

8.0

רגולציה

איכות

מיקום: פרונטלי

מתחיל ב: 09:30

משך הקורס: 40 שעות אקדמיות

שפה: עברית

גישה מעשית להיבטי איכות ורגולציה של מכשור רפואי:

סילבוס הקורס: איכות ורגולציה במכשור רפואי

יום 1

דרישות מערכת האיכות של מכשירים רפואיים


יום 2

בקרת עיצוב ומעקב ומשוב


יום 3
רגולציה מכשור רפואי - אירופה


יום 4
רגולציה מכשור רפואי - ארה"ב


יום 5
ניהול סיכונים - לגרום לזה לעבוד עבורך!

  • אודות מרינה לבל, B.Sc, CQE

    מרינה לבל מחזיקה בתואר B.Sc בהנדסה כימית מהטכניון בחיפה ובהסמכה ל- CQE של האגודה האמריקאית לאיכות ASQ. למרינה יש מעל 20 שנות ניסיון בניהול איכות, הרצאות איכות, וייעוץ באיכות במסגרות שונות בתעשייה – תעופה חלל וביטחון, מעבדות בדיקה, מכשור רפואי. מרינה הובילה וניהלה הקמה של תשתיות איכות לעמידה בתקני ISO 9001, ISO 17025, ISO 13485, AS 9100. מרינה מילאה תפקידים...
  • אודות אוסי מילנוב B.A

    לאוסי ניסיון של למעלה מעשר שנים בתעשיית המכשור הרפואי. יש לה ניסיון רב בפיתוח, יישום ותחזוקה של QMS משלבי הפיתוח של חברת סטארט-אפ ועד לייצור המוני ומכירות. יש לה ניסיון רגולטורי עם ה-MDD, ה-FDA ו-WHO. לפני שהצטרפה ל-Gsap, אוסי עבדה במספר חברות מכשור רפואי. פעילותה כללה הקמת QMS, הגשות רגולטוריות, מעבר מתכנון לייצור, וולדיציה לקווי ייצור, ביקורות ספקים וביקורות פנימיות/חיצוניות....

תגובות

איכות ורגולציה במכשור רפואי

הקורס מיועד לכל העוסקים בפיתוח וייצור של מכשור רפואי, בעלי ניסיון של שנה לפחות בתחום ניהול האיכות.

חברת Gsap מזמינה את לקוחותיה לרשום מועמדים/ עובדים חדשים להכשרה בקורס במטרה לבסס ידע מקצועי להמשך פעילות בחברתם.

מנהלת התוכן: מרינה לבל, סמנכ"ל ומנהלת תחום מכשור רפואי

במהלך הקורס יתקיימו תרגולים מעשיים ובסיומו של הקורס תחולק למשתתפים תעודה

  • מיקום- פארק מת"מ בחיפה
  • עלות הקורס : 5,000 ש"ח + מע"מ
  • הקורס יתקיים על פי נהלי משרד הבריאות בתקופת קורונה, בחלל גדול המאפשר ריחוק חברתי ושמירה על הכלליץ

לפרטים נוספים פנו לליטל : Lital@gsap.co.il  או הרשמו בעמוד האתר

הרשמה















    תודה על הרשמתך לקורס

    אנו נצור עמך קשר על מנת להשלים את תהליך הרישום

    בנתיים שלחנו פרטים למייל שהזנת