קריירה

חברת ג'יסאפ היא חברת הייעוץ הגדולה בישראל בתחומי הפארמה, התרפיות המתקדמות, המכשור הרפואי והקנאביס הרפואי, הפועלת בישראל ובעולם ומונה כ-60 עובדים.

עובדינו המיישמים את ערכי החברה הם שנותנים ל-Gsap את הייחודיות שלה.

אנו מחפשים אנשים מלאי התלהבות, עצמאיים ובעלי כושר למידה גבוה שיהיו שותפים להנחלת החזון שלנו: להוביל חברות, להביא את התרופה, הטיפול, האבחון או המכשיר הרפואי האיכותי ביותר בדרך המהירה ביותר אל החולה.
הערכים לאורם אנו פועלים מובילים אותנו בדרכנו ליצור שינוי אמיתי בחברה ובתעשייה הרפואית.
אם תמיד חלמתם להוביל תהליכים משמעותיים, להיות חלק מפרויקטים מעניינים ורחבים ולקחת חלק בחברה מתפתחת ומובילה, אתם מוזמנים לשלוח לנו קורות חיים ונהיה בקשר!

Gsap office
https://www.gsap.co.il/he/%d7%a7%d7%a8%d7%99%d7%99%d7%a8%d7%94/%d7%94%d7%92%d7%a9%d7%aa-%d7%9e%d7%95%d7%a2%d7%9e%d7%93%d7%95%d7%aa/
  • מכשור רפואי

    • מומחה/ית בדיקות V&V של מוצרים במכשור רפואי

      חברת Gsap מתרחבת ומגייסת מומחים לבדיקות V&V של מוצרים במכשור רפואי! אם אתם/ן בעלי ניסיון מוכח בבדיקות V&V של מוצרים במכשור רפואי ומעוניינים בסביבת עבודה גמישה ומגוונת- שלחו לנו קורות חיים ונשמח להיות בקשר!

      דרישות:

      השכלה רלוונטית: מהנדס/ת/ ביו-רפואה/ הנדסאי/ת/ מדעים

      ניסיון של 3 שנים לפחות במכשור רפואי

      היכרות עם ISO 13485 , תכן ופיתוח Design controls, ניהול סיכונים Risk management לפי ISO 14971

      ניסיון מוכח עם בדיקות V&V של מוצר במכשור רפואי כולל היכרות עם תקנים רלוונטיים וידע לתקשר עם מעבדות:

      EMC & Electrical Safety, Biocompatibility and Chemical Characterization

      Re-processing Validation – Cleaning and Sterilization/Disinfection

      Sterilization, Validation (Gamma & ETO, Bioburden, Ster)

      Packaging, Integrity and Shelf life

      (Transportation, package testing requirements and microbial barrier)

      אנגלית ברמה גבוהה מאוד

      יכולת למידה עצמית גבוהה ויכולת התמודדות עם אתגרים

    • מנהל/ת פרויקטים באיכות ורגולציה בתחום בריאות הדיגיטלית

      חברת Gsap מתרחבת ומגייסת מומחים ברגולציה בתחום הבריאות הדיגיטלי! אם אתם/ן הובלת פרויקטים בתחום המאתגר והמתפתח של בריאות דיגיטלית ומעוניינים בסביבת עבודה גמישה ומגוונת- שלחו לנו קורות חיים ונשמח להיות בקשר!

      דרישות:

      השכלה אקדמאית רלוונטית: הנדסה/ תוכנה/ אלקטרוניקה/ הנדסה ביו-רפואית

      ניסיון של 2 שנים לפחות בתחום הובלת פרויקטים של רגולציית תוכנה – IEC62304, ISO14971, הגשות (פרק תוכנה) FDA, CE

      ריכוז נושא GDPR, HIPPA, Cyber Security

      יכולת עבודה עם אנשי פיתוח תוכנה

      אנגלית ברמה גבוהה מאוד

      יכולת למידה עצמית גבוהה ויכולת התמודדות עם אתגרים

      עבודה משמעותית עם לקוחות

    • מהנדס/ת איכות לתכן ופיתוח במכשור רפואי

      חברת Gsap מתרחבת ומגייסת מהנדסי/ות איכות לתכן ופיתוח במכשור רפואי! אם אתם/ן בעלי ניסיון בהנדסת איכות במכשור רפואי ומעוניינים בסביבת עבודה גמישה ומגוונת- שלחו לנו קורות חיים ונשמח להיות בקשר!

      דרישות:

      השכלה רלוונטית: מהנדס/ת /הנדסאי/ת / מדעים/ הנדסה ביו-רפואית

      ניסיון של 2 שנים לפחות בהנדסת איכות במכשור הרפואי

      בבקרת תכן ופיתוח (Design controls), לרבות ניהול סיכונים לפי ISO 14971

      אנגלית ברמה גבוהה מאוד

      יכולת למידה עצמית גבוהה ויכולת התמודדות עם אתגרים

      יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ומשתנה

    • מנהלי/ות פרויקטים באיכות ורגולציה של מכשור רפואי

      אנו מגייסים מנהלי/ות פרויקטים בתחום המכשור הרפואי! האם אתם/ות בעלי ניסיון מוכח באיכות ורגולציה של מכשור רפואי? האם אתם מחפשים מחפשים אתגר וסביבת עבודה דינאמית? שלחו לנו קורות חיים ונשמח להיות בקשר!

      דרישות:

      השכלה אקדמאית רלוונטית:

      מדעים/הנדסת ביוטכנולוגיה/אלקטרוניקה/כימיה/הנדסה ביו-רפואית

      ניסיון מוכח באיכות ורגולציה של מכשור רפואי ברמה Class II ומעלה – חובה

      תעודת מהנדס איכות מוסמך ICQE \ CQE- יתרון

      אנגלית ברמה גבוהה מאוד

      יכולת למידה עצמית גבוהה

      ויכולת התמודדות עם אתגרים

      יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ומשתנה

    • מומחים ברגולציה של מכשור רפואי

      אנו מגייסים מומחים ברגולציה בתחום המכשור הרפואי! האם אתם/ות בעלי ניסיון מוכח באיכות ורגולציה של מכשור רפואי? האם אתם מחפשים מחפשים אתגר וסביבת עבודה דינאמית? שלחו לנו קורות חיים ונשמח להיות בקשר!

      דרישות:

      השכלה אקדמאית רלוונטית: מדעים/ הנדסת ביוטכנולוגיה/ אלקטרוניקה/ כימיה/ הנדסה ביו-רפואית

      ניסיון מוכח בבנייה של אסטרטגיה רגולטורית וכתיבת הגשות לאירופה וארה"ב עבור מוצרים ברמה Class II ומעלה

      ניסיון בניהול של PMS & PMCF

      הבנה עמוקה בבדיקות ולידציה של מכשור רפואי

      הבנה עמוקה ברגולציות ותקנים רלוונטיים כגון ISO

      13485, ISO 14971, EU-MDR, 21CFR820, MDSAP

      אנגלית ברמת שפת אם

      יכולת למידה עצמית גבוהה ויכולת התמודדות עם אתגרים

      יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ומשתנה

    • מהנדס/ת איכות ורגולציה במכשור הרפואי

      אנחנו מחפשים מהנסי איכות ורגולציה בעלי רצון ומוטיבציה ללמוד ולהתברג בתחום המכשור הרפואי! בעלי ניסיון מתאים? שלחו קורות חיים ונהיה בקשר!

      דרישות:

      השכלה רלוונטית: מהנדס/ת /ביו-רפואה/ הנדסאי/ת / מדעים

      ניסיון של שנה לפחות בהנדסת איכות במכשור הרפואי,

      היכרות עם דרישות ISO 13485 ודרישות רגולטוריות ישימות

      בארה"ב ובאירופה כגון MDR ו- 21CFR820

      אנגלית ברמה גבוהה

      יכולת למידה עצמית גבוהה ויכולת התמודדות עם אתגרים

      יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ומשתנה

  • פארמה

    • מנהל/ת פרויקטים באיכות הפארמה

      חברת Gsap מתרחבת ומגייסת מנהלי/ות פרויקטים בתחום איכות הפארמה! בעלי ניסיון מתאים? מחפשים עבודה מגוונת בסביבת עבודה גמישה? שלחו קורות חיים ונשמח להיות בקשר!

      דרישות:

      3-5 שנות ניסיון לפחות בניהול איכות בתעשיית הפארמה/ ביוטכנולוגיה/ תרפיה תאית

      ניסיון במחלקה סטרילית/אספטית

      אנגלית ברמה גבוהה

      יכולת למידה עצמית גבוהה ויכולת התמודדות עם אתגרים

      יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ומשתנה

    • מנהל/ת פרויקטים בפארמה רגולציה וביוטכנולוגיה

      חברת Gsap מתרחבת ומגייסת מנהלי/ות פרויקטים בתחום הפארמה רגולציה והביוטכנולוגיה. בעלי ניסיון מתאים? מחפשים עבודה מגוונת בסביבת עבודה גמישה? שלחו קורות חיים ונשמח להיות בקשר!

      דרישות:

      תואר שני או דוקטורט במדעי החיים / ביולוגיה / כימיה

      ידע וניסיון בעבודה מול רשויות רגולטוריות

      ניסיון מוכח בטיפול בסוגיות ובעיות רגולטוריות

      ידע וניסיון בעבודה עם מאגרי מידע של ה- FDA

      ידע וניסיון בפיתוח תרופות כימיות וביולוגיות, עם 505 (b)2 רגולציות וקומבינציות

      הבנת הדרישה הפרה-קלינית והקלינית ל- preIND

      הגשות IND, NDA ו / או אחרות

      אנגלית ברמת שפת אם

  • קליניקה

    • CRA לתחום הקליניקה

      חברת Gsap מרחיבת את תחום הקליניקה ומגייסת CRA מוסמך/ת עם ניסיון של עד 3 שנים למשרה מגוונת ומאפשרת צבירת ניסיון משמעותי. בעלי ניסיון מתאים? שלחו קורות חיים ונהיה בקשר!

      דרישות:

      אקדמאי/ת מתחום מדעי הטבע/ הבריאות/ הנדסה ביו-רפואית

      ניסיון של 1-3 שנים כ- CRA בתעשיית הפארמה/ המכשור הרפואי

      גישה מדעית ויכולת הסקת מסקנות מתוך מידע מגוון

      ניסיון באיתור ובחירה של מרכזים, פתיחת מרכזים, ניטור וסגירה

      ניסיון בניהול תיקי מחקר, הגשות, ודיווחים לרשויות

      מיומנות הדרכה והנעה לפעולה של צוותים רפואיים

      יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ומשתנה

      שליטה מעולה באנגלית

    • CTM לתחום הקליניקה

      חברת Gsap מרחיבת את תחום הקליניקה ומגייסת CTM עם ניסיון משמעותי בחברות CRO למשרה מגוונת ומעניינת. בעלי ניסיון מתאים? שלחו קורות חיים ונהיה בקשר!

      דרישות:

      תואר בתחום מדעי הטבע/ הרפואה/ הנדסה ביו-רפואית

      ניסיון משמעותי בהובלת ניסויים קליניים וניהול מחקרים

      הכרות מעמיקה עם סטנדרטים ותהליכים מקובלים בניסויים קליניים

      מדעיות, יכולות תכנון מחקרים ואופרציות, ניתוח מידע והסקת מסקנות

      יכולות ניסוח, כתיבה, עריכה ובחינה של תכנים קליניים

      יכולת התנהלות מול נותני שירות והובלה של תהליכים

      יכולת הסתגלות לסביבת עבודה משתנה ומורכבת

      יכולת למידה והתנהלות עצמאית

      שליטה מעולה באנגלית

    • מומחה/ית אבטחת איכות איכות בתחום הקליניקה

      חברת Gsap מרחיבה את תחום הקליניקה ומחפשת CQA Specialist- בעל/ת כושר למידה מהיר, כושר הסתגלות, יכולת לפתרון בעיות ואוריינטציה שירות גבוהה להצטרף לצוות הקליני שלנו. שלחו קורות חיים ונשמח להיות בקשר!

      המומחה לאבטחת איכות קלינית יהיה אחראי על QMS, כתיבת ותחזוקת SOP, ביקורות פנימיות וחיצוניות ועוד.

      דרישות:
      ידע והבנה עמוקה של ICH-GCP
      ניסיון משמעותי בביצוע ניסויים קליניים והיבטי איכות ICH-GCP
      יכולת לבצע ביקורת, הכנת תוכניות, CAPAs ודוחות

  • הנדסה וולידציה

    • מנהל/ת פרויקטים בוולידציה בפארמה

      חברת Gsap מתרחבת ומגייסת מנהלי/ות פרויקטים בוולידציה בתחום הפארמה! בעלי ניסיון מתאים? מחפשים עבודה מגוונת בסביבת עבודה גמישה? שלחו קורות חיים ונשמח להיות בקשר!

      דרישות:

      ניסיון מוכח בוולידציה בתעשיית הפארמה בתחום מערכות, ציוד, תוכנה ותהליך

      ניסיון בניהול והובלת פרויקטים

      אנגלית ברמה גבוהה

      יכולת למידה עצמית גבוהה ויכולת התמודדות עם אתגרים

      יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ומשתנה

    • דרוש/ה מהנדס/ת איכות תפעול/ תהליך במכשור רפואי לתפקיד ניהול פרויקטים

      חברת Gsap מתרחבת ומגייסת מנהלי/ות פרויקטים בוולידציה בתחום המכשור הרפואי! בעלי ניסיון מתאים? מחפשים עבודה מגוונת בסביבת עבודה גמישה? שלחו קורות חיים ונשמח להיות בקשר!

      דרישות:

      ניסיון מוכח בהנדסת איכות בתעשיית המכשור הרפואי

      היכרות טובה עם תהליכי ייצור, בקרות תהליך, ניהול סיכונים.

      ניסיון בניהול והובלת פרויקטים.

      ניסיון בוולידציה לקווי ייצור, Process Validation, TMV

      אנגלית ברמה גבוהה

      יכולת למידה עצמית והתמודדות עם אתגרים

      יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ומשתנה

  • תרפיות מתקדמות

    • מנהל/ת פרויקטים באיכות ורגולציה בתחום התרפיות המתקדמות

      חברת Gsap מתרחבת ומגייסת מנהל/ת פרויקטים בתחום התרפיות ההמתקדמות הלצטרף לצוות המומחים שלנו! אם אתם בעלי ניסיון מתאים ומעוניינים להשתלב במשרה מלאת דינאמיות ועניין בתחום פורץ דרך- מוזמנים להגיש מועמדות ונהיה בקשר!

      דרישות:

      השכלה אקדמאית רלוונטית: ביולוגיה/ביוטכנולוגיה/רוקחות

      תארים מתקדמים – יתרון גדול

      לפחות 5 שנות ניסיון בתחום QA. יתרון לתפקיד מנהלQA או תפקיד ניהולי דומה.

      ידע מוכח בניהול מערכת איכות ב-GMP. כתיבת נהלים, הדרכת עובדים, ניהול חקירות, ניהול חומרים, הסמכת ספקים.

      יתרון יינתן לניסיון ב:

      • איכות בייצור אספטי
      • איכות מעבדה

      אנגלית ברמה גבוהה