מחזור 1.0 - יישום שיטות סטטיסטיות במכשור רפואי ופארמה לעמידה בדרישות רגולטוריות

18 מרץ, 2019

  ג'יסאפ פותחת מחזור 1.0: קורס ביישום שיטות סטטיסטיות במכשור רפואי ופארמה לעמידה בדרישות רגולטוריות

 

שימוש בשיטות סטטיסטיות בתהליכים שונים במהלך חיי המוצר ומערכת האיכות מחויב מתוקף התקנים והרגולציות. למשל, לצורך אימות ותיקוף התכן והפיתוח, תיקוף של תהליכי ייצור, הערכת מדדי כשר תהליך בייצור, ניטור ושיפור תהליכים בארגון, ניתוח נתונים, שימוש בתוכניות דגימה לצורך אישור מוצרים בביקורת קבלה / אישור סופי לפני אספקה.

יתרה מזאת, התקנים והרגולציות מחייבים לתעד את הנימוק (rational) לשימוש בשיטות הסטטיסטיות.

מטרת הקורס:

ללמד כיצד להשתמש בשיטות הסטטיסטיות השונות. מעבר לשימוש המעשי, מטרת הקורס לאפשר הבנה מתי וכיצד להשתמש בכל כלי, באופן כזה שהחברה תוכל להיות מסוגלת להסביר פנימה מדוע השתמשה בכל כלי וכן לתעד את הנימוק (Rational) לצרכים רגולטוריים. כגון – מדוע נבחר גודל מדגם מסוים

 

הקורס מיועד להנדסאים, מהנדסים, אנשי איכות ואנשי רגולציה בעל רקע טכני/מתמטי.

 

הקורס הבא מתוכנן בתאריכים:

חודש יולי – מועד סופי יעודכן בהמשך

שלושה ימים מלאים בין השעות: 15:00 -9:00

הקורס יתקיים בחיפה - מיקום מדויק יעודכן בהמשך

 

 להרשמה https://goo.gl/VmsdJK