הדס ספיר, M.Sc

מנהלת ניסויים קליניים

להדס תואר ראשון במדעי החיים (B.Sc) מאוניברסיטת בן גוריון שבנגב ותואר שני בנוירוביולוגיה (M.Sc) מאוניברסיטת חיפה.

להדס 10 שנות ניסיון של ניטור וניהול מחקרים קליניים המתנהלים במרכזים בישראל ובעולם. 

במהלך עבודתה, רכשה הדס ידע וניסיון רב במגוון תפקידים בתחום המחקר הקליני הכולל את כל שלבי המחקר החל מהקמה ופתיחת המחקר ועד סגירת המחקר. במהלך עבודתה הדס הייתה אחראית על ניהול קליני של המחקרים והייתה מעורבת בשלבי המחקר השונים כמו איתור מרכזים וחוקרים לביצוע המחקר, תמיכה בבניית ה CRF, ייעוץ וכתיבת מסמכי מחקר, פיתוח הדרכות ועזרי מחקר, הגשה לגופים הרגולטורים כמו משרד הבריאות וועדות הלסינקי, מעקב אחר גיוס המטופלים, המידע הנאסף וניטור המחקר על פי ICH-GCP. להדס ניסיון משמעותי במחקרים פאזות II ו- III וכן במחקרים בפאזה מאוחרת לאחר שיווק התרופה (real world late phase studies).

Creativity is a natural extension of our enthusiasm
Earl Nightingale
יצירת קשר