ליאת אהרון פולק, M.Sc

מנהלת פרויקטים באיכות ורגולציה

ליאת מחזיקה בתואר ראשון במדעי החיים ובתואר שני בביוטכנולוגיה.

לליאת למעלה מ- 15 שנות ניסיון בתעשיית הפארמה ובתעשיית המכשור הרפואי.

הניסיון של ליאת בתחום המכשור הרפואי כולל רגולציה וניסויים קליניים, כתיבת המסמכים הדרושים להגשה לרשויות הבריאות במדינות השונות וביצוע הגשות רגולטוריות לארה"ב (FDA) אירופה (CE), וישראל (אמ"ר), עבור מוצרים שונים, ביניהם מוצרים נלווים לתחום הקרדיולוגיה והרדיולוגיה. ליאת הייתה מעורבת בבקרת התכן בפיתוח, ניהלה תיקים טכניים וכן ניהלה קשרים עם מעבדות וגופי תקינה בארץ ובעולם.

הניסיון של ליאת בתחום הקליני כולל ניטור ופיקוח על הניסויים הקליניים,  קשר שוטף מול מרכזים קליניים ורופאים החוקרים, פתיחת אתרים, הכשרת אנשי צוות באתרים, איסוף וניתוח נתונים.

הניסיון של ליאת בתחום הפארמה כולל רישום תרופות, סקירת נתונים וחומר מדעי/אנליטי, כתיבת דוחות, ובניית תיק תרופה להגשה לרשויות הבריאות באירופה ובקנדה.     

Creativity is a natural extension of our enthusiasm
Earl Nightingale
יצירת קשר