אדם שמוחה, B.Sc

מנהל פרויקטים באיכות

לאדם תואר B.Sc במדעי הסביבה ובמדעי האטמוספרה, מהאוניברסיטה העברית בירושלים.  

אדם בעל ניסיון מגוון של 12 שנים בתעשיית הפארמה, ביו-פארמה ומכשור רפואי בחברות ענק מובילות דרך ועד סטארט-אפ. בין השאר, עבודה בין אתרים שונים, מחלקות שונות כגון מעבדות איכות, שרשרת אספקה, ייצור ואריזה כולל בתנאים אספטיים וחדרים נקיים, הנהלה, צוותי פיתוח ומחלקות קליניות, בחברות טבע,  אומריקס, ניקסואה בתפקידים השונים.

בעל ניסיון בבנייה ושיפור של מערכות ניהול איכות, משלב פרויקט ועד שלב הסמכה וייצור שוטף תוך שיפור מתמיד והבטחת תאימות לסטנדרטים ורגולציות רלוונטיות.

בעל ניסיון בתפקידים עצמאיים ובעלי משמעות לעבודת צוות, רתימת שותפים רלוונטיים ע"מ לתמוך במתקנים משלבי תכנון ועד ולידציה, כתיבת נהלי עבודה לפי תקנים ורגולציות. ניהול תהליכי CAPA, בקרות שינוי, תלונות לקוח, ביקורות פנימיות וביצוע מבדקי ספקים, הדרכות, ביצוע חקירות, הערכות סיכונים ,תוכניות פעולה ויישום, מעקב ובדיקת אפקטיביות, הכנות לקראת והשתתפות פעילה בביקורות רבות, כולל ביקורות FDA ומתן תמיכה למחלקות שונות ביצוע חקר כשלים, כתיבת תוכניות פעולה מעקב.

מאז ההצטרפות לחברת Gsap, אדם הוביל ולקח חלק בפרויקטים בהבטחת איכות ורגולציה בחברות בשלבים שונים – סטארט אפים וחברות בוגרות. הובלה והשתתפות בהקמה של מערכות איכות והטמעתן לפי דרישות ISO 13485 ISO 9001 ו MDSAP והשתתפות בהכנה והובלת ביקורות. הקמה ניהול וייצוג תהליכים כגול ניהול סיכונים ותלונות לקוח. הדרכת הצוותים לתהליכים הרלוונטיים, כולל ניהול סיכונים תפעול מערכת האיכות, חקירות שורש. מאז ההצטרפות לחברה, אדם לקח חלק וניהל פרויקטים בחברות הבאות: Syqe Medical; Cannabics pharmaceuticals, Tilla-care Medical, Motus GI, Teva Medical.

 

 

Creativity is a natural extension of our enthusiasm
Earl Nightingale
יצירת קשר