הדס פרלשטיין, M.Sc

מנהלת פרויקטים באיכות ורגולציה- מכשור רפואי

 הדס, בעלת תואר ראשון  B.Sc. ברוקחות ותואר שני M.Sc. במדעי הרוקחות (בהצטיינות), שניהם מהאוניברסיטה העברית בירושלים. הדס הצטרפה ל-Gsap אחרי למעלה מ-19 שנה בחברת התרופות "טבע" בחטיבת המחקר והפיתוח הייחודיים.

הדס היא מנהלת הבטחת איכות מנוסה ומיומנת, עם למעלה מ- 16 שנות ניסיון בניהול הבטחת איכות בפיתוח וכן בתמיכה במוצרים מסחריים ייחודיים של "טבע". זאת במסגרת מילוי תפקידים שונים בחברה, לרבות ניהול ישיר וניהול מטריציוני באתר בנתניה, לאחר כשלוש שנים במחלקה לאספקת תרופות לניסויים קליניים באתר החברה בכפר סבא.

במהלך שנות עבודתה הרבות, הדס הובילה פרויקטים רבים בתחום האיכות וה-compliance, וניהלה את מערך האיכות בתחום מעבדות הביולוגיות. היא הקימה והטמיעה מערכות איכות חדשות, יצרה שיתופי פעולה ארוכי טווח פנימיים וחיצוניים עם ספקים וקבלני משנה, והתמחתה בנושא מהימנות נתונים. להדס יש ניסיון רב בבקרת איכות, ולידציה והעברת טכנולוגיה, ביצוע מבדקים פנימיים, תמיכה בביקורות רגולטוריות חיצוניות, בקרת ספקים, טיפול בחריגים, ניהול תחקירים, תכנון וביצוע פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) ותהליכי שיפור מתמיד. כמו כן הדס צברה ניסיון רב בעבודה מול יחידות בינלאומיות.

הדס מומחית בכתיבת נהלים ומתן הדרכות כולל קבוצות גדולות (מעל 200 איש) ובינלאומיות. 

במסגרת עבודתה ב-Gsap הדס מובילה פרויקטים בחברת ביוסנס-וובסטר.

Creativity is a natural extension of our enthusiasm
Earl Nightingale