אנסטסיה מלניקוב, BA, CQE

מנהלת פרויקטים באיכות ורגולציה- מכשור רפואי

לאנסטסיה מלניקוב הסמכה CQE מהטכניון ומהאגודה הישראלית לאיכות (ISQ).

בעלת ניסיון של מעל 7 שנים בתחום QA כולל בחברות ייצור גלובליות, ייצור תחת מטודולוגיית Lean וכן ייעוץ ותמיכה בחברות הזנק בתחום המכשור הרפואי. היא הקימה מערכות ניהול איכות אשר עונות על הדרישות של ISO13485 ו- ISO 9001 ותמכה בתחזוקתן.

במסגרת תפקידה היא בעלת ניסיון בתחום ההדרכות, CAPA, ECO, MRB, תלונות על לקוחות, ניהול ספקים, ביקורת פנימית וחיצונית, PMS, ניתוח סיכונים, DHF, DMR ועוד.

מאז הצטרפה ל- Gsap היא הובילה את הפרוייקט הבאים: מדימור, פיביוסק ו- PCB.

Creativity is a natural extension of our enthusiasm
Earl Nightingale