אוסי מילנוב, BA

מנהלת פרויקטים באיכות ורגולציה- מכשור רפואי

לאוסי מעל 10 שנות ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי. יש לה ניסיון רב בפיתוח, יישום, ושמירה על מערכות איכות החל משלבי הפיתוח בחברת סטארט אפ ועד למכירות וייצור המוני. לאוסי ניסיון רב עם הרשויות הרגולטריות: EU, FDA, ו WHO.

לפני שהצטרפה ל-GSAP, אוסי עבדה במגוון חברות מכשור רפואי.  פעילותיה כללו הקמת מערכות איכות, הגשות רגולטוריות, מעבר מפיתוח לייצור, וולידציה של קווי ייצור, ניתור ספקים ומבדקים פנימיים/חיצוניים.

לאוסי היכולת לתרגם את התוכן לשפה רגולטורית שכל בודק יכול להבין. גישתה להקמת מערכת איכות מתחילה בתהליכים והקשרים שביניהם.

במסגרת עבודתה ב-Gsap אוסי הובילה פרויקטים בחברות הבאות:  Valtech, Silenseed, ApiFix, Precise-Bio, G&G and G.R Dome

Creativity is a natural extension of our enthusiasm
Earl Nightingale