עדי אזולאי, BSc, ICQE

מהנדסת איכות ורגולציה- מכשור רפואי

עדי אזולאי בעלת תואר ראשון בהנדסת ביוטכנולוגיה, ממכללת אורט בראודה, כרמיאל, ישראל. עדי בעלת תעודת הוראה, תעודת מהנדס איכות מוסמך מהטכניון ומאיגוד האיכות הישראלי ובוגרת הקורס לעורכי מבדקים בכירים מטעם מכון התקנים הישראלי.

לעדי שלוש שנות ניסיון בייעוץ ותמיכה בחברות הזנק בתחום המכשור הרפואי. היא הקימה מערכות ניהול איכות, בהתאם לדרישות ISO 13485 ו-  ISO 9001 ותמכה בתחזוקתן השוטפת. בנוסף, לעדי ניסיון בהגשת תיקים טכניים לרשויות האירופאיות, בהתאם להוראת ה-MMD.

במסגרת תפקידה רכשה ניסיון בהדרכות, פעולות מתקנות ומונעות, ECO, MRB, תלונות לקוח, ניהול ספקים, מבדקים חיצוניים ופנימיים, PMS, ניתוח סיכונים, DHF, ועוד.

במהלך עבודתה ב-GSAP השתתפה עדי בפרויקטים בחברות: Biosense webster, DIR  Technologies ו- Lyra Medical.

Creativity is a natural extension of our enthusiasm
Earl Nightingale