בלי קורן, M.Sc

מנהלת פרויקטים בתרפיה תאית

בלי קורן היא בעלת תואר ראשון ושני ( B.Sc. and M.Sc.) מהפקולטה להנדסת מזון וביוטכנולוגיה בטכניון – מכון טכנולוגי לישראל.

לבלי ניסיון נרחב של 15 שנה בתעשיית התרפיה התאית והגנטית.

במסגרת תפקידה הקודם בחברת "MGVS" ניהלה את הניסויים הפרה-קליניים ואת תהליך הייצור הקליני בארה”ב ובישראל, ייסדה את מערכת האיכות בחברה, הובילה את שיפור תהליך הייצור ואפיון המוצר, ניהלה את העברת הטכנולוגיה לארה"ב, לקחה חלק בתכנון ותפעול החדרים הנקיים,  ומילאה תפקיד מרכזי במאמצים הרגולטוריים מול ה-FDA, MoH וה-EMA.

במסגרת תפקידה הקודם בחברת מדג'ניקס מדיקל ניהלה את מחלקת אבטחת איכות בחברה ופיקחה על  הייצור הקליני בפאזה I  ו II  בישראל ובארה"ב. בלי ייסדה את מערכת האיכות בחברה עבור המוצר המשולב (רקמת עור מהונדסת גנטית בשילוב עם התקנים רפואיים), ווידאה שתהליך הייצור יעמוד בדרישות הרגולטוריות , ביצעה  ביקורות פנימיות וחיצוניות,  שיפרה את תהליך העבודה, הייתה אחראית לשחרור המוצרים ולהדרכות העובדים ולקחה חלק במאמצים הרגולטוריים מול ה- MoH וה-FDA.

במסגרת עבודתה ב-Gsap בלי הובילה פרויקטים במספר חברות תרפיה תאית בארץ הנמצאות בשלבי פיתוח מוצר שונים, החל משלבים מוקדמים של הוכחת היתכנות, תכנון ניסויים פרה-קליניים, הקמה וליווי של מערכות איכות, ליווי עבודה בחדרים נקיים, תכנון ניסויים קליניים וכתיבה והגשה של מסמכים רגולטוריים למשרד הבריאות הישראלי ול-FDA.

במסגרת עבודתה בGsap בלי לקחה חלק בפרויקטים בחברות הבאות: קדימהסטם, בטאלין, המרכז לייצור hESC  בהדסה, סייטורה, פלוריסטם, בריינסטורם, מינוביה, בונוס ביוגרופ, ביוג'נסל, Splitimmunity, חדרי תרפיה תאית בתל השומר ואייבורי גרפט.

Creativity is a natural extension of our enthusiasm
Earl Nightingale